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歐盟計量器具MID認證范圍和認證要求

2024-02-07

MID認證簡介:
MID即歐盟(European Parliament & Council)計量器具指令(Measuring Instruments Directive)。MID是歐盟用來監督管理計量器具的法規,其指令明確了計量器具產品法制的新方法標準、合格評估程序和該指令的執行期限。此指令的頒布目的是為制造商建立計量器具的單一市場,給制造商提供了產品進入歐洲的一個選擇合格評定的路徑范圍,經MID批準的儀器將通過特定的合格評定程序,并帶有MID標記,以使這些儀器可在任何歐盟成員國中使用。歐盟已在2004年4月30日官方通報該指令,并于2006年的10月30日起強制實施。

歐盟于2014年頒布了新計量MID(Measuring Instruments Directive)指令2014/32/EU,并于2016年4月開始執行,將取代原指令2004/22/EC。


MID認證的范圍、模式、協調標準:
MID指令給出了針對所有計量器具的基本要求和合格評估程序,并且針對其中的十類特殊范疇的儀器給出了特殊要求(附錄MI-001toMI-010)
序號計量器具CE-模式MID的附錄協調標準:
1.水表B+F、B+D、H1MI-001EN14154
2.氣表B+F、B+D、H1MI-002EN1359,EN12261,EN12405
3.電表B+F、B+D、H1MI-003EN50470,EN62058
4.熱能表B+F、B+D、H1MI-004EN1434
5.液體表B+F、B+D、H1、GMI-005
6.自動稱重設備B+F、B+D、H1、GMI-006
7.計程器B+F、B+D、H1MI-007
8.材料測量儀表A1、F1、D1、E1、B+E、B+D、HMI-008
9.空間測量儀表B+F、B+D、H1、GMI-009
10.排氣分析儀表B+F、B+D、H1MI-010
注意:MID指令沒有提到非自動稱重設備。這些非自動稱重設備仍然遵照NAWI指令,該指令沒有改變。無具體協調標準的按照指令標準來進行CE認證。


非自動衡器NAWI認證:
歐盟于2014年頒布了NAWI新指令2014/31/EU,并于2016年4月開始執行,將取代原指令2009/23/EC,此指令要求相關的非自動衡器進行歐盟市場前先要獲得NAWI證書。非自動衡器的定義是指在稱量過程中需要有人操作的稱量儀器。


國際計量組織OMIL認證:
對于計量衡具,國際上常用的還有OMIL認證,OMIL是國際計量組織,有60個正式成員,49個通信成員,發達國家基本都已經加入該組織,OMIL認證時對符合OMIL國際建議的計量器具進行認證,企業可根據該認證提供自身產品形象。


計量器具CE認證MID指令規定了制造商,進口商和分銷商在銷售計量器具中的責任:
1.在歐盟境內銷售的所有計量器具,必須加貼歐洲一致性(CE)標識、補充計量(M)標識與年份末兩位數字以及公告機構代碼,以表明其符合歐盟法律所有的基本要求;
2.在加貼CE+M標識前,制造商必須進行風險評估和符合性評定,并且對計量器具建立技術文檔;
3.進口商必須核查制造商是否已經正確地執行了符合性評定程序,如果計量器具不符合基本安全要求,進口商必須通告市場監督機構;
4.所有必要的文件必須保存10年;
5.制造商可以使用電子手段向安全監督機構提供必要的信息,以證明產品的一致性;
6.計量器具的隨附說明和資料必須使用最終用戶容易理解的語言編寫;
7.制造商和進口商必須在計量器具上標明其通訊地址。


計量器具MID認證模式:
模式A 基于內部生產管理的DoC (A1=+指定機構的產品測試)
模式B 指定機構的型式檢驗
模式G 基于指定機構對單臺產品認證的DoC
模式H 基于全面質保體系的DoC(A1=+指定機構的產品測試)
模式C 基于內部生產管理的型式的DoC
(C1=+指定機構的產品測試)
模式D 基于QA生產過程的型式的DoC
(D1=基于生產過程的DoC)
模式E 基于QA的最終產品檢查和測試的型式的DoC
(E1=基于QA的最終產品檢查和測試的DoC)
模式F 基于指定機構的產品認證的型式的DoC
(A1=基于指定機構的產品認證的型式的DoC)


MID認證流程:
1.填寫認證申請表
2.認證文件資料準備、樣表準備
3.認證文件資料初審,并提出整改建議
4.資料整改及補充,送樣到指定實驗室進行檢測
5.測試通過后,簽發B模式證書
6.工廠現場審查
資料審核通過后,我方工程師預約專家審廠,并陪同機構專家進行現場審核,現場審核生產和最終產品檢測程序。
(1)體系文件審核
(2)產品測試檢查
(3)管理審查,內部質量審核,控制檢查,測量和測試設備核查,文件核查等。
現場審核需要2-3天的時間。每年一次的例行工廠審查,監督質量管理體系的運行情況。
7.質量管理體系按照MID指令要求進行輔導,貴司按照我方要求整改質量體系文件;同時我方按照歐盟MID要求進行文件編輯,并完成CE符合性聲明
8.歐盟機構對編輯后的文件資料進行審核及備案,并簽發D模式證書


MID認證辦理:
沃證(VIACERT)國際檢測認證中心與多家國際著名計量院都有長期深入合作,包括英國計量院、捷克計量院、荷蘭計量院等,可根據企業情況提供合適的解決方案,已為國內眾多知名企業辦理MID計量器具認證。

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